Hiện nay, phòng sạch đang được ứng dụng rộng rãi trong việc chăm sóc bệnh nhân, thực hiện thử nghiệm và sản xuất các sản phẩm công nghiệp như dược phẩm, thực phẩm, công nghệ sinh học. Hãy cùng MECI tìm hiểu chi tiết về nội dung và hướng dẫn thiết kế phòng sạch theo chuẩn!
Mục lục
Tổng quan về thiết kế phòng sạch
Phòng sạch là một không gian kín, trong đó, nồng độ các hạt ô nhiễm trong không khí được kiểm soát đến mức độ phù hợp cho các hoạt động nhằm tránh sự ô nhiễm. Các thành phần ô nhiễm bao gồm virut, vi khuẩn, các loại hạt như kim loại, chất hữu cơ hoặc vô cơ, bụi bẩn…
Hướng dẫn quy trình thiết kế phòng sạch giúp bạn dễ dàng xây dựng quy trình thiết kế đảm bảo đạt chuẩn. Những tiêu chuẩn này tuân theo quy định của Bộ Y tế và các tổ chức đánh giá tiêu chuẩn hóa quốc tế như ISO ở Mỹ hoặc châu Âu.
Khi áp dụng của phòng sạch phụ thuộc vào yêu cầu cụ thể và độ phức tạp của môi trường làm việc. Dưới đây là một số ngành mà phòng sạch có thể được ứng dụng:
- Nghiên cứu và phát triển trong lĩnh vực nông nghiệp và sinh học.
- Nghiên cứu và phát triển sản phẩm mới, đặc biệt là các sản phẩm công nghệ cao.
- Phòng sạch phục vụ cho quá trình nghiên cứu và sản xuất các vi mạch điện tử và linh kiện điện tử bán dẫn.
- Bảo quản thực phẩm, hàng hóa đặc biệt, chất phụ gia và nguyên liệu đặc biệt.
- Hỗ trợ trong lĩnh vực y tế, bao gồm phòng phẫu thuật, chăm sóc bệnh nhân đặc biệt (phòng cách ly, phòng vô trùng).
- Sản xuất các loại thuốc và thiết bị y tế, cũng như làm kho lưu trữ dược phẩm để bảo quản chất lượng và tăng thời gian sử dụng.
- Phòng sạch trong ngành sản xuất mỹ phẩm.
Tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch
Thiết kế phòng sạch áp dụng các tiêu chuẩn quốc tế như AAF, ISO/TC 209 (Class 100.000, Class 10.000, Class 1.000) là điều cần thiết. Ngoài ra, việc tham khảo các bộ tiêu chuẩn từ Mỹ như ASHRAE, ASTM, SMACNA, cũng như từ Châu u (EN) và sử dụng các tài liệu tính toán và chương trình đáng tin cậy là quan trọng.
Trong quá trình thiết kế phòng sạch, các yếu tố như kiểm soát bụi, vi khuẩn, điện, chất ô nhiễm, luồng không khí, và áp suất cần được xem xét kỹ lưỡng. Mặc dù, có nhiều khía cạnh kỹ thuật phức tạp, mục tiêu chính của thiết kế vẫn là đảm bảo kiểm soát chất bụi.
Kích thước của các hạt trong không khí thay đổi từ 0.001 đến vài trăm micromet. Chính vì thế, để xử lý hiệu quả các hạt này, không đơn giản chỉ cần lắp đặt hệ thống lọc.
Sự chuyên nghiệp trong thiết kế là quan trọng, vì thiếu tính chuyên nghiệp có thể dẫn đến chi phí cao và giảm hiệu suất của dự án. Lâu dài, điều này có thể tạo ra các “góc chết” nơi bụi tích tụ.
Quy trình thiết kế phòng sạch đạt tiêu chuẩn
Cấp độ sạch của phòng tuân theo tiêu chuẩn ISO 14644 và được xác định theo công năng. Hãy lựa chọn lưới lọc như ULPA, SULPA, HEPA với tham số phù hợp là quan trọng, kèm theo tính toán tổn thất áp lực hệ thống.
Thiết kế phòng sạch cần chú ý đến hệ thống phân phối gió, vị trí miệng gió, lưới lọc, RFU, FFU. Cân bằng áp suất phòng sạch và kiểm soát áp suất giữa các không gian sử dụng cảm biến chênh lệch áp suất (DP) giữa các phòng thuộc các cấp độ ISO khác nhau.
Từ những nội dung trọng điểm khi thiết kế phòng sạch, chúng ta cùng đi sâu vào quy trình thiết kế như sau:
- Bước 1: Tiếp nhận yêu cầu từ doanh nghiệp và lựa chọn chuyên gia thiết kế phòng sạch để đến gặp khách hàng. Kỹ sư chuyên thi công đưa ra phương án thiết kế sơ bộ ban đầu.
- Bước 2: Thiết kế bản vẽ từ các thông số đã đo đạc theo tiêu chuẩn. Tính toán diện tích, cơ cấu, lưu thông không khí tùy thuộc vào loại phòng sạch được yêu cầu. Sau đó, cung cấp bản vẽ kỹ thuật hoàn chỉnh về cơ cấu và lắp đặt thiết bị theo mục đích sử dụng và yêu cầu của khách hàng.
- Bước 3: Sau khi thống nhất về bản vẽ, kỹ sư chuyên thi công bắt đầu quá trình xây dựng và lắp đặt nhà xưởng, trang thiết bị theo tiêu chuẩn thiết kế.
- Bước 4: Nghiệm thu công trình và chuyển vào hoạt động sản xuất, sử dụng.
- Bước 5: Thực hiện bảo trì, bảo dưỡng định kỳ theo cam kết ban đầu của hai bên ký hợp đồng.
Trên đây là những thông tin về tiêu chuẩn và quy định thiết kế phòng sạch đã được MECI chia sẻ. Nếu bạn có nhu cầu cập nhật thêm nhiều thông tin bổ ích hơn nữa, hãy theo dõi chúng tôi để được nhận thông báo sớm nhất nhé!
Câu hỏi thường gặp
Tại sao lựa chọn lưới lọc là một phần quan trọng trong thiết kế phòng sạch?
Lựa chọn lưới lọc, như ULPA, SULPA, HEPA, là quan trọng để đảm bảo loại bỏ hạt bụi và vi khuẩn từ không khí, đồng thời duy trì cấp độ sạch theo yêu cầu.
Tại sao thiết kế phòng sạch cần thường xuyên kiểm tra và bảo trì?
Việc kiểm tra và bảo trì định kỳ giúp đảm bảo rằng hệ thống phòng sạch luôn duy trì các tiêu chuẩn thiết kế, nâng cao tuổi thọ và hiệu suất của nó trong thời gian dài.
